считаем калории
 

 ЛИКБЕЗ
 ПОЛЕЗНОЕ
 СЧИТАЛКА
 СВЯЗЬ
 

Полезное

Часть 9

Часть 8 Часть 7 Ещё полезное Часть 2 Часть 3 Часть 4 Часть 5 Часть 6 Статьи
 
 
 
 

   

Клинические исследования от компании «ОСТ»

 

Компания «ОСТ» оказывает всестороннюю поддержку в ходе проведения клинических исследований с 2005 года. За 11 лет работы специалисты организации приняли участие в 200 проектах. Использование современного ПО и направленность на результат позволяют обеспечить высокую скорость, точность и эффективность проводимых испытаний.

Компания взаимодействует с крупнейшими исследовательскими центрами США, Восточной и Центральной Европы. Это обеспечивает:

  • доступ к обширной базе пациентов с разными заболеваниями. Позволяет проводить объемные тестирования;
  • доступ к крупным рынкам сбыта медицинских препаратов и оборудования по завершении работ.

Актуальные новости и подробности о географии исследований можно узнать здесь https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/.

Все фазы исследований

В рамках предоставления услуг компания осуществляет несколько вариантов участия:

  • фаза I/IIa – первичные исследования на начальном уровне. Быстрый набор добровольцев (здоровых и пациентов). Оперативная организация исследований;
  • фазы II/III. Организация базовых испытаний в 1600 центрах Европы и США;
  • фаза IV. Пострегистрационные или постмаркетинговые исследования 2 типов – обсервационные и интервенционные;
  • исследования под ключ I-IV. Комплексное обслуживание и поддержка на всех этапах испытаний. Оперативное предоставление отчетности. Быстрый сбор, консолидация и анализ данных обеспечивают высокую точность результатов.

Компания «ОСТ» сопровождает клинические исследования, способствуя реализации ряда задач:

  • консалтинг дизайна и стратегии КИ;
  • документальное оформление;
  • проверка и передача бумаг;
  • регулярная поддержка взаимодействия с госорганами для оперативного одобрения работ;
  • формирование регистрационного досье для регистрации в РФ;
  • логистика препаратов и образцов. Организация доставки предмета исследований в Европу, РФ и в США;
  • интеграция ПО, обеспечивающего оперативный сбор, обработку и систематизацию данных для анализа.

Наши специалисты обеспечивают безопасность проведения испытаний, предотвращения СНЯ, организацию внешних и внутренних аудитов (поставщиков, производства, исследовательских центров).

Выбрав ОСТ, вы получите возможность провести испытания в рамках действующих законодательных норм, регулирующих фармакологическую продукцию. Высокая степень автоматизации и гибкий контроль объема исследований позволяют добиться оперативной реализации поставленных задач. Это способствует сокращению расходов.

---
Статья является рекламной. Ответственность за содержимое несёт рекламодатель.

home