Компания «ОСТ» оказывает всестороннюю поддержку в ходе проведения клинических исследований с 2005 года. За 11 лет работы специалисты организации приняли участие в 200 проектах. Использование современного ПО и направленность на результат позволяют обеспечить высокую скорость, точность и эффективность проводимых испытаний.
Компания взаимодействует с крупнейшими исследовательскими центрами США, Восточной и Центральной Европы. Это обеспечивает:
- доступ к обширной базе пациентов с разными заболеваниями. Позволяет проводить объемные тестирования;
- доступ к крупным рынкам сбыта медицинских препаратов и оборудования по завершении работ.
Актуальные новости и подробности о географии исследований можно узнать здесь.
Все фазы исследований
В рамках предоставления услуг компания осуществляет несколько вариантов участия:
- фаза I/IIa – первичные исследования на начальном уровне. Быстрый набор добровольцев (здоровых и пациентов). Оперативная организация исследований;
- фазы II/III. Организация базовых испытаний в 1600 центрах Европы и США;
- фаза IV. Пострегистрационные или постмаркетинговые исследования 2 типов – обсервационные и интервенционные;
- исследования под ключ I-IV. Комплексное обслуживание и поддержка на всех этапах испытаний. Оперативное предоставление отчетности. Быстрый сбор, консолидация и анализ данных обеспечивают высокую точность результатов.
Компания «ОСТ» сопровождает клинические исследования, способствуя реализации ряда задач:
- консалтинг дизайна и стратегии КИ;
- документальное оформление;
- проверка и передача бумаг;
- регулярная поддержка взаимодействия с госорганами для оперативного одобрения работ;
- формирование регистрационного досье для регистрации в РФ;
- логистика препаратов и образцов. Организация доставки предмета исследований в Европу, РФ и в США;
- интеграция ПО, обеспечивающего оперативный сбор, обработку и систематизацию данных для анализа.
Наши специалисты обеспечивают безопасность проведения испытаний, предотвращения СНЯ, организацию внешних и внутренних аудитов (поставщиков, производства, исследовательских центров).
Выбрав ОСТ, вы получите возможность провести испытания в рамках действующих законодательных норм, регулирующих фармакологическую продукцию. Высокая степень автоматизации и гибкий контроль объема исследований позволяют добиться оперативной реализации поставленных задач. Это способствует сокращению расходов.
