Компания «Data Matrix» осуществляет разработку и поддержку программного обеспечения для автоматизации работ, проводимых в рамках клинических исследований. Преимущества использования облачных технологий:
наглядность. Доступ к исследованию можно получить с удаленных устройств. Это повышает скорость взаимодействия отдельных участников КИ, организаторов и партнеров;
надежность. Регулярное формирование бэкапов способствует сохранению информации в случае потери актуальных данных или стороннего вмешательства;
эффективность. Высокий уровень автоматизации помогает сократить временные и финансовые затраты. Стандартизация форм и других элементов с возможностью оптимизации под конкретное исследование повышает эффективность обработки информации;
актуальность ПО. Программное обеспечение обновляется согласно требованиям отрасли и отдельных регуляторных органов. Это позволяет оптимизировать документацию под законодательные нормы государств, на территории которых будет осуществляться регистрация и реализация продукции.
Одно из наиболее эффективных решений – CTMS. Это система управления клиническим исследованием. Она состоит из отдельных, независимо функционирующих модулей с высокой взаимной совместимостью. Это позволяет создать специфическую среду, осуществляющую автоматизацию необходимых пользователю работ в рамках клинических исследований.
Какие операции помогает осуществлять ПО:
сбор данных. Быстрая обработка информации, поступающей в рамках клинического исследования. Пользователи получают оперативный доступ к свежим данным;
контроль движения пациентов;
управление ресурсами КИ. Предоставляет возможность контролировать и распределять финансы, персонал, препараты, материалы. Это повышает эффективность проведения исследований;
оценка и прогнозирование рисков. Формирование процессов обеспечения безопасности, сбор данных о серьезных нежелательных явлениях, анализ информации и возможность быстрой реакции на внештатные ситуации;
формирование отчетности. Разработка унифицированной документации в рамках отдельного исследования, оптимизация согласно требованиям FDA, EMA и Минздрава РФ.
Более подробная информация и возможность использования ПО в демо-режиме доступны здесь https://www.dm-matrix.com/rus/services/solutions/ctms. «Data Matrix» предлагает гибкие решения, повышающие автоматизацию клинических исследований.
